首款侵入式脑机接口医疗器械上市

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发表于 2026-3-13 20:07:12 |只看该作者 |倒序浏览

信息来源：【光明网】
今天，国家药监局批准全球首款侵入式脑机接口医疗器械上市，这是中国在相关临床应用领域，实现全球首发。这款产品适用于脊髓损伤的四肢瘫痪患者，可辅助患者实现手部抓握功能，填补了国际国内临床空白，实现了全球侵入式脑机接口医疗器械0到1的突破。据了解，这款医疗器械获批前，已在全国11家三甲医院开展多中心确证性临床试验。在手术以后的6个月，32个患者中有22例在没有医疗器械的支持下，能够完成抓握动作。其中，61岁的上海高位截瘫患者老杨，植入该器械8个多月后，无需器械辅助，也能四肢活动，徒手喝水、单手举起两公斤哑铃，手指甚至灵活到可抓取小黄豆、书写文字，生活自理能力大幅提升。
（总台央视记者张芸梁治）
来源：央视新闻